FACILITANDO EL ÉXITO EMPRESARIAL
Solucionamos los desafíos de calidad y cumplimiento normativo de pequeñas compañías. Aclaramos todas las inquietudes y asumimos la responsabilidad en el cumplimiento de los requisitos de calidad, salud, seguridad y medio ambiente (QHSE).
LO QUEDICEN DE NOSOTROS
“El resultado ha sido valioso y continuara siéndolo en los próximos años. Reformamos todos los procesos internos de la empresa."
El área de enfoque inicial fue la mejora del proceso de gestión de proyectos. La empresa tiene ahora la capacidad de gestionar un gran número de proyectos complejos simultáneamente. El proceso de ingeniería (software, experticia mecánica y eléctrica) se mejoró al compartir y establecer las mejores prácticas a partir del conocimiento del equipo y de metodologías de clase mundial. Como resultado, la entrega a tiempo del proyecto y la satisfacción de los empleados han mejorado radicalmente. CCM Electronic Engineering aumentó las oportunidades al mantenerun horario flexible.
“Desde que nos asociamos con Ospatti, obtuvimos la certificación ISO, simplificamos nuestro esquema de trabajo y generamos planes ambiciosos para la organización. Ospatti es estructurado y se enfoca en el resultado final”.
"Ospatti nos ha apoyado para lograr nuestra recertificación según ISO 9001: 2015. Desde entonces, la organización ha adoptado el estándar del sistema de gestión de calidad ISO como una herramienta que respalda la estrategia y el crecimiento del negocio. El sistema de gestión ISO de Holtec ahora está más integrado a los procesos de trabajo diarios. Hemos desarrollado indicadores de proceso vinculados a la estrategia empresarial y hemos establecido procesos globales optimizando nuestros métodos y compartiendo conocimiento entre nuestros departamentos en Jutlandia ".
“Nuestra implementación ISO 9001: 2015 se realizó desde cero. No hubo procesos previos al apoyo de Ospatti. Teníamos un conocimiento técnico sólido, pero el desarrollo del producto, el ensamblaje y todos los procesos posteriores a la entrega no estaban definidos. Ospatti nos ayudó a estructurar todo el negocio hasta la certificación. Ospatti trabajó codo a codo con el equipo desarrollando y adaptando el sistema para cumplir con el estándar, las expectativas de los empleados y, lo que es más importante, para asegurar la satisfacción del cliente y la calidad del producto. La implementación del sistema de calidad generó un sólido proceso de postventa reduciendo a una fracción el costo de los servicios post-entrega y brindando conocimiento del desempeño del producto en el usuario final. DCW mejoró su cultura; comunicación, colaboración y su proceso de mejora continua.”
Reftronix requería competir certificando la alta calidad de sus productos como proveedor OEM. Actualmente estamos estableciendo los procesos internos necesarios para eldesarrollo y producción de nuestra unidad de control para el proceso derefrigeración de CO2.
Corrección del Sistema de Gestión de Calidad e inspección exitosa de la FAA.
El SGC de la empresa se corrigió dando cumplimiento a la normatividad de la EASA (Agencia de Seguridad Aérea de la Unión Europea), CFR145 / 121, ISO 9001 eliminando la restricción del principal cliente Air Canada para aplicar como proveedor aprobado. Se entrenó y direccionó a los Inspectores y supervisores en dar cumplimiento a los requisitos para liberación del ensamblaje según los requisitos del formulario FAA 8130-3, Certificado de liberación autorizado. Capacidades de reparación avaladas: generadores Sundstrand y Lucas para aviones CL600 y F27 respectivamente.
Sistema de gestión de calidad renovado en la norma AS9100C. - Adaptación de nuevo modelo de negocio, aumentando sinergias e implementando mejores prácticas de la industria. El SGC también se adoptó para cumplir con los requisitos de los clientes de dispositivos médicos.
SGC redireccionado a un modelo orientado a procesos, mejores prácticas estandarizadas y compartidas después de la fusión de cinco empresas y el alineamiento de la división con las políticas corporativas. Las políticas fueron posteriormente adoptadas por la oficina central detecnologías de Infineon.
Se coordinaron e implementaron cambios al Sistema de Gestión de Calidad cubriendo desde el análisis de brechas hasta mejoras en Cambios de Ingeniería, Diseño y Desarrollo, CAPA, Auditoría Interna y otros procesos. Se estableció la Junta de CAPA y se estableció la administración por parte de Ospatti de los procesos de Acciones Correctivas y Preventivas. Se establecieron métricas claves de los procesos (KPI´s) y se mejoró el proceso de Revisión por la Gerencia.
CO2 refrigeration control units, 4 employees, Sønderborg, DK, Recertification, revamp and operation of ISO9001:201 management system
Desinfection water generators, 8 employees, Sønderborg, DK, Implemention of ISO9001:2015 from scratch
Design, Assembly and service of control panels, 65 employees, Esbjerg, Hobro, Ikast, Sønderborg DK, Recertification, revamp and operation of ISO9001:201 management system
Testing Automated Equipment, 12 employees, Sønderborg, DK, Implemention of ISO9001:2015 from scratch
Insulin pump for Diabetes II patients, 8 employees Nordborg, DK, Quality Sytems and validation of production process to ISO13485:2009
HiRel Division – Power semiconductors, 200 employees, Leominster MA USA, Merge quality systems for four sites in compliance to AS9001C
Operating room equipment (Surgical beds, boom and lights), 22 employees, Charleston, SC, USA, Established management system to meet ISO13485:2009
Aerospace repair station – 6 employees, Commercial aircraft electric generators, Miami FL USA, Reestablished qmanagement system to CFR 141 to regain contract with Air Canada
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We resolve quality and compliance challenges for small businesses. We solve all concerns and assume responsibility of quality, health, safety, and environmental (QHSE) requirements.
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